Dumitru Lupuleasa: Un medicament nu trebuie utilizat până nu îşi dovedeşte, pe lângă eficacitate, şi siguranţa în administrare

Preşedintele Colegiului Farmaciştilor din România, Dumitru Lupuleasa, a declarat joi că un medicament nu trebuie utilizat până nu îşi dovedeşte eficacitatea şi siguranţa în administrare. ‘Am văzut că în această perioadă se vorbeşte mult de o anumită grabă cu care ar trebui îmbrăţişate tot soiul de molecule, tot soiul de medicamente. Nu, un medicament până nu îşi dovedeşte, pe lângă eficacitate, siguranţă în administrare nu trebuie utilizat decât în momentul în care de la agenţiile de reglementare, fie că este vorba despre Agenţia Europeană, fie că este vorba de FDA sau de agenţia din România, să avem siguranţa în ceea ce priveşte utilizarea corectă a acestuia’, a explicat Lupuleasa, în cadrul unei conferinţe. Potrivit acestuia, toate activităţile de cercetare şi dezvoltare pot influenţa calitatea medicamentului, de aceea aceasta trebuie controlată printr-un proces de producţie ‘pe nivel vertical’. ‘În legătură cu ceea ce putem să facem în România ca şi cercetare, trebuie să ne gândim în primul rând la medicamentele generice care trebuie privite corect pentru că, deşi ele sunt recunoscute ca echivalente terapeutice, există o serie întreagă de păreri din partea pacienţilor, din partea medicilor, din partea farmaciştilor legate de anumite semne de întrebare vizavi de eficacitatea genericelor, de faptul că acestea nu reprezintă decât o copie. (…) Practic, toate activităţile de cercetare şi dezvoltare pot influenţa calitatea medicamentului de aceea ea trebuie controlată printr-un proces de producţie pe nivel vertical, trebuie să avem siguranţa utilizării unor substanţe active şi a unor excipienţi care să aibă puritate maximă, iar formulările sunt diferite de cele existente pe piaţă pentru un anumit medicament, care presupun scurtarea de la sinteză până la diverse lucruri, astfel încât practic de la idee până la medicament să ştim că trebuie făcuţi nişte paşi extrem de corecţi la care avem o valoare adăugată care este extrem de importantă’, a afirmat reprezentantul Colegiului Farmaciştilor din România.